Novostella

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Dawka początkowa to 1 tabletka (10 mg) raz na dobę.
Lek należy przyjmować rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania hormonu DHEA.
Dawkę początkową należy stopniowo zwiększyć (po 2 tygodniach o 1 tabletkę na dobę) do czasu uzyskania pożądanych efektów leczniczych. Zmiana dawki, w szczególności zwiększenie dawki, wymaga zawsze porozumienia z lekarzem.
Maksymalnie można przyjąć 2 tabletki (20 mg) na dobę.
W przypadku długotrwałego stosowania dawek większych niż 2 tabletki (20 mg) u kobiet (tylko
z przepisu lekarza) należy odpowiednio często wykonywać zlecone przez lekarza badanie oznaczania stężenia hormonu w surowicy.


Sposób podawania
Lek należy stosować doustnie.
Lek należy przyjmować w czasie posiłku w celu ułatwienia wchłaniania.
Dawkowanie należy dostosować do stężenia prasteronu w surowicy oraz skuteczności terapii.
Lek Novostella przeznaczony jest do długotrwałego stosowania; skutki działania widoczne są po kilku tygodniach stosowania.


Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Novostella
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie przyjęcia dawki leku Novostella
Należy kontynuować przyjmowanie leku nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie przyjmowania leku Novostella
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Substancją czynną leku jest prasteron. 1 tabletka zawiera 10 mg prasteronu.

Lek Novostella jest wskazany w leczeniu niedoboru dehydroepiandrosteronu (prasteronu) u kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem prasteronu.  

Wspomagające działanie prasteronu wykazano w następujących przypadkach:
- menopauza u kobiet;
- nadmierna pigmentacja skóry, zmniejszenie grubości naskórka;
- zmniejszenie sprawności fizycznej i psychicznej, szczególnie u osób w podeszłym wieku;
- pogorszenie nastroju, stany depresyjne, zaburzenia snu, spowolnienie myślenia oraz zmniejszenie ruchliwości chorego;
- spadek aktywności płciowej;
- otyłość;
- zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę;
- zaburzenia układu krążenia;
- osłabienie odporności immunologicznej;
- pierwotna i wtórna niewydolność kory nadnerczy.

Kiedy nie przyjmować leku Novostella:
- jeśli pacjentka ma uczulenie na prasteron lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka ma ciężką niewydolność wątroby i (lub) nerek;
- jeśli pacjentka ma raka sutka, jajnika lub inne nowotwory;
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub w okresie karmienia piersią;
- u dzieci;
- u kobiet z prawidłowym stężeniem prasteronu.  

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Rozpoczęcie przyjmowania leku Novostella należy omówić z lekarzem, który zleci wykonanie koniecznych badań i na ich podstawie zdecyduje o konieczności stosowania tego leku.   Pacjentki w wieku poniżej 40 lat nie powinny stosować tego leku.   Bez porozumienia z lekarzem pacjentka nie powinna zmieniać a w szczególności zwiększać dawki leku.

W przypadku stosowania leku w wyższych niż zalecane dawkach przez dłuższy okres czasu mogą wystąpić:
- brak miesiączki;
- niepłodność;
- zmniejszenie gruczołów sutkowych;
- nadmierne owłosienie na ciele;
- maskulinizacja (występowanie cech męskich u kobiet);
- spadek odporności;
- nadmierna agresja i nadpobudliwość;
- przyrost masy ciała.   Leczenie dolegliwości związanych z menopauzą występujących u starszych kobiet należy podejmować po wnikliwej analizie wraz z lekarzem korzyści i możliwych zagrożeń związanych ze stosowaniem leku.  

W przypadku długotrwałego stosowania leku w dawkach większych niż 2 tabletki (20 mg) na dobę, należy oznaczać stężenie prasteronu we krwi i odpowiednio często wykonywać badania lekarskie.  
Lek Novostella nie powinien być stosowany przez sportowców, gdyż należy do grupy niedozwolonych środków anabolicznych – androgennych.   Lek Novostella nie powinien być przyjmowany przez kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ).

Aflofarm Farmacja Polska Spółka z o.o.

Pozwolenie nr 24238