Компания Афлофарм приняла решение о выводе из рынка семи серии леденцов Natursept Med Gardło со вкусом вишни. Памятка по безопастности медицинского препарата Natursept Med Gardło
Описание ситуации:В процессе производства у внешнего контрагента произошло отклонения в производственном процессе, которое вызвало загрязнение, выявленое в двух леденцах Natursept med gardło с вишневым вкусом из двух разных серий (с. 21 и 22), в которых обнаружен элемент чистящего средства для производственной машины.
Дефект можно заметить после разворачивания леденца из обертки. Кроме выше описанного недостатка - состав продукта соответствует значениям, указанными на упаковке и соответствует требованиям для категории медицинских препаратов.
Здоровье и безопасность пациентов для нас является наивысшей ценностью. Поэтому, несмотря на заверения подрядчика, что, вышеуказанные дефект не мог возникнуть в других сериях леденцов, кроме серии 21 и 22, мы приняли решение о выводе всех серий, которые были изготовлены в течение данной серии производства, то есть, серии с 21 по 27.
Полный текст заметки доступен по адресу:
