URPL сообщает об отмене разрешений на допуск в оборот лекарственных средств, содержащих фенспирид, из-за риска опасных для жизни сердечных аритмий.
После изучения данных по всему Европейскому союзу было обнаружено, что фенспирид продлевает интервал QT, что несет риск опасных для жизни аритмий.Учитывая, что эти лекарственные средства используются для лечения легких симптомов, не было найдено соответствующих мер, чтобы свести этот риск к минимуму. Таким образом, соотношение пользы и риска для препаратов, содержащих фенспирид, является отрицательным.
Разрешения на допуск в оборот на эти лекарства будут отозваны в пределах ЕС, и эти продукты больше не будут доступны в обороте.
Профессиональные медицинские работники больше не должны рекомендовать своим пациентам препараты, содержащие фенспирид, и должны информировать их о том, что они прекращают лечение этими препаратами, а также рекомендовать альтернативное лечение по мере необходимости.
